脂质体作为一种纳米级微粒给药体系,其在安全性、有效性、靶向性及改善难溶性药物溶解度等方面表现良好。近年来,脂质体IND及NDA相关产品申报也逐年增加。由于脂质体生产工艺复杂,质量控制一直是脂质体产业化的技术壁垒,而粒径是反应脂质体质量的一个关键质量属性,粒径控制对脂质体产品的稳定性、药代动力学、包封率等都有影响。粒径控制的重要性脂质体是由类似细胞膜的磷脂双分子层组成,主要是由磷脂和胆固醇组成。磷脂是膜结构的基础,胆固醇则嵌入磷脂层中间,起到稳定膜结构的作用。脂质体具有亲水亲脂...
脂质体挤出器的设计是将一个多层脂质体混悬液的挤压产生单层脂质体。挤压是制备单层脂质体的简单工艺,将多层样品反复通过规定孔径的聚碳酸酯过滤器就能产生较小粒径均匀的脂质体。脂质体挤出器的常见故障处理:1.当发现挤出器漏液时,先检查两边的螺母是否拧紧。如问题继续存在请重新组装挤出器并检查所有O型圈是否有磨损或损坏的现象,如有请替换。2.出现挤出缓慢或无法挤出可能会是以下原因:1)原料药中的颗粒粒径过大而使用的膜的孔径过小,建议先使用孔径大的膜均质后再切换到孔径小的膜,或是将原料药进...
高压开运开云体育可有效乳化糖果,将各种物料分散和充分地混合。因为高压开运开云体育在15兆帕压力下,能将直径约为20微米的脂肪球粉碎成0.2~0.3微米左右的小球体。一、乳化乳化就是把两种分子结构不相似、互不相溶或很少相溶的液体物质,充分地混合在一起,组成外观上相一致的体系的方法。例如,牛奶就是一种天然乳化得非常好的乳浊液。牛奶中的脂肪与水本是互不相溶的两种液体,但在牛奶中却混合得非常均匀,组成外观相一致的体系。乳化的原理就是使两种不相溶合或很少溶合的液体的各个小滴无限地分散,并被另一种液...
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